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医药公司管理制度(药品经营企业管理制度包括哪些内容药品经营)

admin6天前699

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本文目录

  1. 诊所药品管理制度
  2. 中药饮片管理规范2021
  3. 药品管理法设置几项医药管理制度
  4. 药品的相关管理规范
  5. 药品经营企业管理制度包括哪些内容药品经营
  6. 药品管理法实施细则
  7. 诊所规章制度范本

诊所药品管理制度

1.个体诊所必须从具有药品生产、经营资格的企业采购药品,禁止从其他渠道采购药品。

2.购进药品应逐批进行检查验收,并建立真实、完整的药品购进验收记录。

3.购进医疗器械还应索取供货单位加盖原印章的《医疗器械注册证》复印件,并建立购进验收记录。

4.经检查验收不合格的药品和医疗器械不得购进使用。

5.个体诊所应配备与经批准的诊疗、服务范围相一致的药品,制订基本用药目录。

6.个体诊所未经批准,不得擅自配制制剂。

中药饮片管理规范2021

为加强医院中药饮片整理,保障人体用药安全有效,根据中华人民共和国药品管理法以及实施条例等法律,行政法规的有关规定,制定本规范。本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购,验收,保存,调剂,临方炮制,煎煮等管理。按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性,中药饮片的采购,存放,保管,调剂等必须符合麻醉药品和精神药品管理条例,医药用毒性药品管理法和处方管理法等有关规定。

药品管理法设置几项医药管理制度

对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。

属于重大变更的,应当经国务院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告给上级单位。

药品的相关管理规范

第1条、医疗机构主要负责?应保证本单位执?国家有关法律、法规及本规定,对本单位使?的药品质量负领导责任。

第2条、医疗机构应设置质量管理机构或专职质量管理?员(下设验收员、养护员),?使质量管理职能,具体负责药品质量管理?作。

第3条、医疗机构应依据有关法律、法规及本规定,结合医疗机构实际制定质量管理制度,并定期检查和考核制度执?情况。(县级医疗机构可以对制度执?情况不做检查和考核)

药品经营企业管理制度包括哪些内容药品经营

新版GSP第三十六条规定,质量管理制度应当包括以下内容:(一)质量管理体系内审的规定;(二)质量否决权的规定;(三)质量管理文件的管理;(四)质量信息的管理;(五)供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定;(六)药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理;(七)特殊管理的药品的规定;(八)药品有效期的管理;(九)不合格药品、药品销毁的管理;(十)药品退货的管理;(十一)药品召回的管理;(十二)质量查询的管理;(十三)质量事故、质量投诉的管理;(十四)药品不良反应报告的规定;(十五)环境卫生、人员健康的规定;(十六)质量方面的教育、培训及考核的规定;(十七)设施设备保管和维护的管理;(十八)设施设备验证和校准的管理;(十九)记录和凭证的管理;(二十)计算机系统的管理;(二十一)执行药品电子监管的规定;(二十二)其他应当规定的内容。第三十九条规定,企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

药品管理法实施细则

第一章总则

第一条为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。

第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。

本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

第三条药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。

第四条国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育道地中药材。

第五条国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

第六条国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

第七条从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

第八条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业发展规划和产业政策。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

第九条县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作,建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。

第十条县级以上人民政府应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划,将药品安全工作经费列入本级政府预算,加强药品监督管理能力建设,为药品安全工作提供保障。

第十一条药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。

第十二条国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。

国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

第十三条各级人民政府及其有关部门、药品行业协会等应当加强药品安全宣传教育,开展药品安全法律法规等知识的普及工作。

新闻媒体应当开展药品安全法律法规等知识的公益宣传,并对药品违法行为进行舆论监督。有关药品的宣传报道应当全面、科学、客观、公正。

第十四条药品行业协会应当加强行业自律,建立健全行业规范,推动行业诚信体系建设,引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动。

第十五条县级以上人民政府及其有关部门对在药品研制、生产、经营、使用和监督管理工作中做出突出贡献的单位和个人,按照国家有关规定给予表彰、奖励。

诊所规章制度范本

诊所规章制度的范本如下:

1、认真贯彻执行党和国家的卫生方针政策,自觉遵守国家的卫生法律法规,服从卫生行政部门管理,依法执业。

2、严格遵守医疗护理各项技术操作规程,防止医疗事故发生。

3、将本机构《医疗机构执业许可证》正本悬挂于醒目位置,执业地点、执业范围、负责人等登记项目发生变化,提前一个月通知卫生行政部门。

4、严格执行无菌技术操作规程,防止院内感染和职业暴露。

5、认真执行国家有关中药饮片质量管理规范,加强中药饮片的采购、保管和调配等环节的质量控制。

6、建立健全药品管理制度,按照有关规定妥善保存药品,并按照规定进行处方调配。

7、对病人要热情、体贴,注射前应向病人作好解释,取得合作,并询问病人有无过敏史。如有过敏史,禁止使用该药。

8、加强对医疗废物的管理,按照有关规定进行处置。

9、建立健全财务管理制度,认真执行国家有关财务管理法律、法规和规章制度,接受卫生行政部门的监督检查。

10、建立健全设备管理制度,按照有关规定进行日常维护,确保医疗设备的正常运转。

11、建立健全人员培训制度,加强对医务人员的业务培训和法制教育,提高医务人员的职业道德素质和业务能力。

12、建立健全投诉处理制度,及时处理患者投诉和医疗纠纷,维护患者合法权益。

定期开展医疗安全教育和培训,提高医务人员的安全意识和应急能力。

建立健全信息公示制度,及时向社会公开医疗服务信息,加强社会监督。

严格执行国家有关法律、法规和规章制度,加强内部管理,提高医疗服务质量和管理水平。

接受卫生行政部门的监督检查和管理,定期报送工作报表,依法接受监督。

医药公司管理制度和药品经营企业管理制度包括哪些内容药品经营的问题分享结束啦,以上的文章解决了您的问题吗?欢迎您下次再来哦!

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